Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde
Innere Medizin - Naturheilkunde
LENTICHOL-Studie: Shiitake bei erhöhtem LDL-Cholesterin
In der LENTICHOL-Studie untersuchen wir die Auswirkungen des Verzehrs von Shiitake-Pilzen (Lentinula edodes) auf den Fettstoffwechsel bei Erwachsenen mit grenzwertig erhöhtem LDL-Cholesterinspiegel – eine Placebo kontrollierte Ernährungsstudie.
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Hintergrund & Ziel der Studie
Herz-Kreislauf-Erkrankungen gehören weltweit zu den häufigsten Todesursachen. Ein erhöhter LDL-Cholesterinspiegel gilt – neben Lebensstilfaktoren wie Ernährung und Bewegung – als zentraler Risikofaktor.
Der Shiitake (Lentinula edodes) ist ein weltweit verbreiteter Speisepilz, der insbesondere in Asien seit langem traditionell verwendet wird. In Tierstudien wurden Shiitake-Pilze sowie daraus isolierte Inhaltsstoffe im Hinblick auf den Fettstoffwechsel untersucht; dabei zeigte sich eine cholesterinsenkende Wirkung. Auch erste Studien am Menschen weisen darauf hin, dass ein regelmäßiger Shiitake-Verzehr den Fettstoffwechsel günstig beeinflussen kann.
Ziel dieser Studie ist es daher, die potenziell gesundheitsförderlichen und fettstoffwechselrelevanten Effekte eines regelmäßigen Shiitake-Verzehrs beim Menschen im Rahmen einer kontrollierten Studie zu untersuchen. Die Studie richtet sich an gesunde Erwachsene mit grenzwertig erhöhtem LDL-Cholesterin, bei denen derzeit keine medikamentöse Behandlung erforderlich ist. Untersucht wird, ob der regelmäßige Verzehr von Shiitake-Pilzen dazu beitragen kann, den LDL-Cholesterinspiegel als potenziellen Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu senken.
Wer kann an der Studie teilnehmen?
- Sie sind zwischen 18 und 80 Jahre alt.
- Ihr LDL-Cholesterin liegt zwischen 116 und 190 mg/dl.
- Sie nehmen derzeit keine cholesterinsenkenden Medikamente ein oder haben diese seit mindestens zwei Monaten abgesetzt.
- Bei Ihnen liegt keine bekannte Herz- oder Gefäßerkrankung vor.
- Ihr persönliches Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist niedrig bis moderat. (Dieses wird im Rahmen der Studienvisite ärztlich anhand anerkannter medizinischer Verfahren bestimmt.)
- Es besteht keine unmittelbare medizinische Notwendigkeit, mit einer cholesterinsenkenden medikamentösen Therapie zu beginnen (bei Ihnen wurden derzeit vor allem Lebensstilmaßnahmen empfohlen).
- Sie sind bereit, freiwillig an der Studie teilzunehmen und haben die Studie verstanden sowie schriftlich eingewilligt.
Studienablauf
Es handelt sich um eine Placebo kontrollierte, randomisierte Ernährungsstudie.
Das bedeutet:
- Sie erhalten entweder eine Shiitake-haltige Instant-Pilzsuppe oder ein Placebo (Vergleichsprodukt ohne Shiitake)
- Die Gruppenzuteilung erfolgt per Zufall (Randomisation)
- weder Sie noch das Studienteam wissen während der Studie, welches Produkt Sie erhalten. (doppelte Verblindung)
Bei dem Studienprodukt handelt es sich um ein Lebensmittel (Shiitake-Produkt), das den Teilnehmenden ausschließlich für Studienzwecke zur Verfügung gestellt wird. Es ist kein Arzneimittel. Im Rahmen der Studie erfolgt keine medizinische Behandlung im Sinne einer Therapie, und es wird kein individueller therapeutischer Nutzen zugesichert. Das Produkt wurde nach lebensmittelrechtlichen Standards hergestellt und laborgeprüft.
Die Studiendauer beträgt 8 Wochen und umfasst drei Studienbesuche in unserer Forschungsambulanz, die jeweils einen Zeitaufwand von ca. 60 Minuten bedeuten: Studienbeginn (Woche 0), Zwischenuntersuchung (Woche 4) und Abschlussuntersuchung (Woche 8).
Zwischen den Studienvisiten zu Woche 0 und Woche 4 verzehren Sie täglich über 4 Wochen eine Instant-Suppe, die entweder Shiitake oder ein Placebo enthält. Für den Studienzeitraum erhalten Sie ein kleines Heft, wo Sie jeden Tag die Einnahme des Studien-Lebensmittel, Verträglichkeit und mögliche Abweichungen dokumentieren.
Zu den o.g. Studienvisiten:
- erfolgen Blutentnahmen zur Bestimmung von Cholesterin- und weiteren Stoffwechselwerten,
- werden Körpermaße (z. B. Gewicht, Taillen-/Hüftumfang) erhoben,
- füllen Sie Fragebögen zu Ernährung, Lebensqualität, Schlaf und Wohlbefinden aus.
Alle Untersuchungen erfolgen nach standardisierten, risikoarmen Verfahren.
Wo findet die Studie statt?
- Charité – Universitätsmedizin Berlin, Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus Berlin