Effekte zwei verschiedener Yoga-Interventionen auf die Lebensqualität bei Patientinnen mit Brustkrebs im Vergleich zur Warteliste – eine dreiarmige, randomisiert-kontrollierte Studie
Leiden Sie unter einer erhöhten Stressbelastung und/oder verminderten Lebensqualität? Die Studie untersucht Effekte von Yoga und Entspannungsübungen auf Stressempfinden und Lebensqualität bei Patientinnen mit Brustkrebs.
Verschiedene Formen von Yoga und Achtsamkeit können bei regelmäßiger Anwendung nachweislich das Stressempfinden senken und die Lebensqualität steigern. Wir bieten die Teilnahme an entsprechenden zweimonatigen Kursen an, in denen einmal wöchentlich gemeinsam geübt wird.
Folgende Kurse werden angeboten (Die Zuteilung zu einem Kurs im Rahmen der Studie ist zufällig):
- Einmal wöchentlich körperbetontes Yoga über 8 Wochen. Außerdem 30 Minuten eigenständige Yogapraxis täglich.
- Einmal wöchentlich meditatives Yoga über 8 Wochen. Außerdem 30 Minuten eigenständige Yogapraxis täglich.
- Wartelisten-Kontrollgruppe, verbunden mit dem Angebot an einer Yogaintervention nach ca. 4 Monaten teilzunehmen. Die Patientinnen in dieser Wartelisten-Kontrollgruppe dürfen sich nach ca. 4 Monaten Wartezeit den Yogakurs aussuchen.
Aufwand und Dauer der Studie
Erforderlich ist die regelmäßige Kursteilnahme über 8 Wochen, möglichst ohne Fehlzeiten. Außerdem sollten Sie dazu bereit sein, das jeweilige Entspannungsverfahren täglich 30 Minuten lang zu praktizieren und einen kurzen Eintrag in einem Online-Tagebuch vorzunehmen.
Zwei Studienvisiten á 45 Minuten finden in der Charité Hochschulambulanz am Immanuel Krankenhaus in Berlin-Wannsee vor Beginn der Kurse und nach Ende der Kurse (8 Wochen). Zur Langzeitkontrolle werden nach 4, 6 und 12 Monaten Fragebögen zugeschickt. Hier werden Testfragebögen zur Messung der Stressbelastung, Stimmung und Lebensqualität ausgefüllt. Das Ausfüllen der Fragebögen dauert etwa 30 Minuten.
Weiterhin haben einige zufällig ausgewählte Teilnehmer die Möglichkeit an einer Messung ihrer Stressbelastung mittels Smartwatch und/oder Langzeit-EKG teilzunehmen. Außerdem führen wir mit einigen zufällig ausgewählten Teilnehmern ein Interview, um zu erfahren, wie Sie die Kurse erlebt haben.
Wie profitieren Teilnehmerinnen und Teilnehmer von der Studie?
Sie erhalten kostenlos 8 Kurseinheiten eines etablierten Entspannungsverfahrens zur Stressreduktion. Die dabei vermittelten Übungen können Sie auch nach dem Kurs selbständig zuhause anwenden. Damit erhalten Sie die Möglichkeit, Ihre Stressbelastung im Alltag dauerhaft zu senken und Ihre Lebensqualität zu steigern. Mit Ihrer Teilnahme tragen Sie außerdem dazu bei, dass sichere Aussagen über die Wirksamkeit der untersuchten Verfahren erarbeitet werden können. Davon profitieren zukünftige Patienten.
Wer kann an der Studie teilnehmen?
An der Studie teilnehmen können Sie, wenn die folgenden Punkte auf Sie zutreffen:
- Frauen im Alter von 18-75 Jahren
- Histologisch gesicherte Diagnose eines nichtmetastasierten Mamma-Karzinoms (TNM Stadium I-III) bis 5 Jahre nach Diagnosestellung
- Primärtherapie (OP, Radiatio, Chemotherapie) seit mindestens 3 Monaten abgeschlossen (Adjuvante Anti-Hormontherapie ok)
- Die Lebensqualität wird beim Einschlusstermin mithilfe eines Testfragebogens gemessen
Wer darf leider nicht teilnehmen?
Eine Teilnahme ist nicht möglich, wenn einer oder mehrere der folgenden Punkte zutreffen:
- laufende oder geplante Chemotherapie, Bestrahlung, Anschlussheilbehandlung oder Operation
- Personen, die unter einer schwerwiegenden akuten oder chronischen Erkrankung leiden
- Schwangere oder Stillende
- Personen, bei denen eine schwerwiegende psychische Erkrankung besteht
- Personen, die nicht oder nur eingeschränkt in der Lage sind gymnastische Übungen auszuführen, z. B. aufgrund einer neurologischen oder orthopädischen Erkrankung
- Teilnahme an anderen klinischen Studien mit verhaltensorientierten, psychologischen oder komplementärmedizinischen Interventionen
- regelmäßige Yoga- /Meditations-Praxis bzw. Entspannungsübungen, > 2 mal/Monat
Sie möchten an der Studie teilnehmen und haben noch Fragen? Bitte rufen Sie uns an oder schreiben Sie uns eine E-Mail mit Angabe einer Rückrufnummer, damit wir Ihre Fragen beantworten und die weiteren Details zur Studienteilnahme in einem persönlichen Gespräch mit Ihnen klären können.
Wo findet die Studie statt?
Die Studienvisiten finden zu Beginn und nach 8 Wochen statt.
Verantwortlich für die Durchführung der Studie ist die
Hochschulambulanz für Naturheilkunde der Charité-Universitätsmedizin Berlin
am Immanuel Krankenhaus Berlin
Am Kleinen Wannsee 5 D
14109 Berlin-Wannsee
Ihre Ansprechpartnerin
Miriam Rösner
Study Nurse der Hochschulambulanz für Naturheilkunde der Charité-Universitätsmedizin Berlin
am Immanuel Krankenhaus Berlin
T: 030 80505-682
naturheilkunde.studien@immanuel.de
Studiensteckbrief
Titel: Effekte zwei verschiedener Yoga-Interventionen auf die Lebensqualität bei Patientinnen mit Brustkrebs im Vergleich zur Warteliste – eine dreiarmige, randomisiert-kontrollierte Studie
Verfahren: Yoga/Körperliche Übungen/Entspannungstechniken/Meditation
Beginn: 5/2022
Status: in Planung
Projektleitung: Prof. Dr. med. Andreas Michalsen, Immanuel Krankenhaus Berlin / Charité – Universitätsmedizin Berlin
Ärztliche Studienkoordination: Dr. med. Michael Jeitler, Immanuel Krankenhaus Berlin / Charité – Universitätsmedizin Berlin
