Wirksamkeit und Verträglichkeit von wassergefilterter Infrarot-A-Strahlung bei Patienten mit Fingergelenkspolyarthrose – eine randomisiert kontrollierte Studie
Hilft die wassergefilterte Infrarot-A-Strahlung die Beschwerden einer Fingerpolyarthrose zu lindern? Können Schmerzen und Funktion verbessert werden ohne wesentliche Nebenwirkungen? Mit dieser Studie sollen die Verträglichkeit und die Wirksamkeit der wassergefilterten Infrarot-A-Strahlung bei Patienten mit Polyarthrose untersucht werden.
Kontakt
Immanuel Krankenhaus Berlin Innere Medizin - Naturheilkunde
Am Kleinen Wannsee 5 D
14109 Berlin-Wannsee
Naturheilkundliche Studien und wissenschaftliche Forschung
Die Hyperthermie ist bei unterschiedlichen Krankheitsbildern therapeutisch einsetzbar. Durch eine wassergefilterte Infrarot-A-Strahlung (wIRA) kann eine im Verhältnis bessere Tiefenhyperthermie in Relation zur Hautbelastung erreicht werden. Infolgedessen können inflammatorische Prozesse reduziert, die Durchblutung gesteigert, die Muskulatur entspannt und Stoffwechselprozesse aktiviert werden.
Hierzu bieten wir Ihnen die Teilnahme an einer 12-wöchigen Studienintervention an:
Der Ablauf der Studie findet in zwei Gruppen statt (Die Zuteilung zu einer Gruppe im Rahmen der Studie ist zufällig):
Teilnehmende der Interventionsgruppe erhalten jeweils ein Hyperthermie-Gerät (Firma hydrosun, Müllheim, Deutschland) in der Originalversion, mit welchem sie sich in häuslicher Eigenbehandlung 5-mal wöchentlich für 30 Minuten über 12 Wochen eigenständig die Therapie applizieren.
Teilnehmende der Kontrollgruppe erhalten vorerst keine therapeutische Intervention, können diese aber nach Abschluss der Studie erhalten, wenn es gewünscht wird
Aufwand und Dauer der Studie
Studienteilnehmerinnen und Studienteilnehmer werden am Studienzentrum (Charité-Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus Berlin Standort Wannsee) rekrutiert.
Es finden insgesamt 4 Studienvisiten vor Ort statt. Die erste Studienvisite findet vor der Behandlung statt, die zweite und dritte Studienvisite nach 6 bzw. 12 Wochen und die Abschlussuntersuchung nach insgesamt 6 Monaten.
Bei jedem Untersuchungstermin werden Wirksamkeit und mögliche unerwünschte Wirkungen mit Hilfe der klinischen Untersuchung und Fragebögen (zu Schmerz und Funktionalität) erfasst. Weiterhin werden die Teilnehmer aufgefordert ein Tagebuch zu führen, in dem die Beschwerden dokumentiert werden.
Die Zuteilung in die 2 verschiedenen Gruppen erfolgt per Zufallsprinzip: die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten sofort ein Hyperthermie-Gerät. Nach einer Wartezeit von 6 Monaten haben die Teilnehmer der Kontrollgruppe die Möglichkeit die gleiche Therapie zu erhalten.
Wie profitieren Teilnehmerinnen und Teilnehmer von der Studie?
Die Erkenntnisse dieser Studie können zur besseren Einschätzung der Wirksamkeit und möglichen unerwünschten Wirkungen einer wassergefilterter Infrarot-A-Strahlung bei der Fingerpolyarthrose. Die Studienteilnehmer erhalten eine umfassende ärztliche Betreuung.
Wer kann an der Studie teilnehmen?
An der Studie teilnehmen können Sie, wenn die folgenden Punkte auf Sie zutreffen:
Alter zwischen 18 und 85 Jahren
bei Ihnen muss eine Fingerpolyarthrose diagnostiziert sein (Anamnese, Muster und Ausmaß der Beschwerden muss mit dem Krankheitsbild „Fingergelenkspolyarthrose“ übereinstimmen und symptomabhängig relevante Differentialdiagnosen ausgeschlossen worden sein. Eine radiologische Befundung muss vorliegen)
die subjektive Schmerzstärke muss ein bestimmtes Level haben
Sie müssen in der Lage sein, die Erklärungen zur Studie und die Anweisungen des Prüfarztes zu verstehen und angemessen umzusetzen
keine geplanten intraartikulären Injektionen oder lokalen Behandlungen innerhalb der nächsten 6 Monate
Wer darf leider nicht teilnehmen?
Eine Teilnahme ist nicht möglich, wenn (u.a.) einer oder mehrere der folgenden Punkte zutreffen (Einzelheiten werden telefonisch geklärt):
chronisch entzündliche Gelenkerkrankungen
schlechter Allgemeinzustand
Fieberhafte Erkrankungen
Fibromyalgiesyndrom
psychotische Erkrankungen
Schwere Komorbidität
akute unklare Hauterkrankungen
Wärmeurticaria
Lymphgefäßerkrankungen (Lymphödem, Lymphangitis)
Porphyrie
Intraartikuläre Injektionen oder Arthroskopien innerhalb der letzten 3 Monate
zurückliegender oder geplanter operativer Eingriff an den betroffenen Gelenken in den letzten 8 Wochen oder in den kommenden 6 Monaten
Einnahme oder Anwendung photosensibilisierender Arzneistoffe, bzw. -extrakte (Porphyrine, Tetrazykline, Sulfonamide, Psoralene, Johanniskraut)
systemische Medikation mit Glucokortikoiden oder Immunsuppressiva
Schmerzmedikation mit Opioid-Analgetika
bekannte Schwangerschaft
gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
Weitere Ein- und Ausschlusskriterien klären wir gern in einem persönlichen Telefonat mit Ihnen.
Kontakt
Sie möchten an der Studie teilnehmen und haben noch Fragen? Bitte rufen Sie uns an oder schreiben Sie uns eine E-Mail mit Angabe einer Rückrufnummer, damit wir Ihre Fragen beantworten und die weiteren Details zur Studienteilnahme in einem persönlichen Gespräch mit Ihnen klären können.
Wo findet die Studie statt?
Hochschulambulanz für Naturheilkunde der Charité-Universitätsmedizin Berlin
am Immanuel Krankenhaus Berlin Am Kleinen Wannsee 5 D 14109 Berlin-Wannsee
Miriam Rösner arbeitet seit 2014 als Studienschwester im Forschungsbereich im Rahmen der Stiftungsprofessur für Klinische Naturheilkunde der Charité Universitätsmedizin Berlin am Immanuel Krankenhaus Berlin und unterstützt das Team bei der Organisation und Durchführung der Studienvisiten. Frau Rösner ist Ansprechpartnerin für alle Interessentinnen und Interessenten, die sich für die Teilnahme naturheilkundlichen Studien bewerben möchten.
Titel: Randomisiert kontrollierte Studie zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von wassergefilterter Infrarot-A-Strahlung bei Patienten mit Fingergelenkspolyarthrose Indikation: Fingergelenkspolyarthrose Verfahren: Anwendung wassergefilterten Infrarot- A- Strahlung mit Hilfe eines Hyperthermie-Geräts Beginn: ab 5/2023 Status: in Rekrutierung Projektleitung: Prof. Dr. med. Andreas Michalsen, Immanuel Krankenhaus Berlin / Charité – Universitätsmedizin Berlin Ärztliche Studienkoordination: Etienne Hanslian, Dr. med. Michael Jeitler, Dr. med. Rainer Stange
