Für zwei wissenschaftliche Untersuchungen suchen wir Patient*innen mit Dickdarm-, Mastdarm-, oder Bauchspeicheldrüsenkrebs, die eine Chemotherapie erhalten werden. Es gibt Hinweise darauf, dass durch spezielle Ernährungsformen und durch Fasten die Verträglichkeit und möglicherweise auch die Wirksamkeit einer Chemotherapie sowie die Lebensqualität verbessert werden können. Mit der Studienteilnahme bieten wir Ihnen die Möglichkeit, unter professioneller Anleitung eine Ernährungsumstellung (A: ca. 40-70 h Kurzzeitfasten oder B: individuell optimal angepasste Ernährungsweise nach entsprechender Ernährungsberatung und -analyse) durchzuführen. Für die ersten 12 Wochen werden Sie nach dem Zufallsprinzip einer der Gruppen A oder B zugeteilt. Im Anschluss an die Studie erhalten alle Teilnehmenden die Möglichkeit, in den nachfolgenden 12 Wochen um die Chemotherapiegabe herum begleitet zu fasten.
Es ist wichtig, vor Beginn der Chemotherapie mit uns Kontakt aufzunehmen. Unter einer schon laufenden Chemotherapie können wir Sie leider nicht einschließen. Wir ermöglichen einen kurzfristigen Termin in unserer Ambulanz, an dem wir Ihre Eignung für die Studien prüfen und Sie ausführlich auf die Ernährungsumstellung vorbereiten. Sie erhalten eine persönliche Anleitung bei erfahrenen Ernährungsfachkräften und schriftliches Informationsmaterial.
Aufwand und Dauer der Studie
Studienlaufzeit: je 12 Wochen
In zwei verschiedenen Ernährungsgruppen (Gruppenzuteilung per Zufallsprinzip) werden Sie von einer Ernährungsfachkraft umfangreich über die genauen Empfehlungen zu den spezifischen Ernährungsformen geschult und erhalten schriftliche Unterlagen. Wenn gewünscht, können Sie auch in terminlicher Abstimmung mit der Chemotherapie an persönlichen Beratungen einzeln oder in kleinen Gruppen am Immanuel Krankenhaus Berlin-Wannsee teilnehmen. Darüber hinaus steht Ihnen eine telefonische Auskunft zu Ernährungsfragen zur Verfügung.
Die Auswirkungen der Ernährungsinterventionen auf die Verträglichkeit der Chemotherapie und die Lebensqualität untersuchen wir hauptsächlich mit Fragebögen, Verlaufsdaten der Chemotherapie, Laborergebnissen, Messungen der Körperzusammensetzungen und der körperlichen Belastbarkeit.
Termine vor Ort: zu Studienbeginn, Zwischenuntersuchung nach ca. 6-7 Wochen und zum Studienende nach ca. 12 Wochen
Zu den genannten drei Zeitpunkten erfolgt die strukturierte Erhebung der Lebensqualität, des Wohlbefindens, psychischer und körperlicher Beschwerden, Müdigkeit/ Fatigue sowie mögliche chemotherapeutische Nebenwirkungen mittels Fragebögen. Außerdem werden die Körperzusammensetzung und die körperliche Belastbarkeit gemessen. Mögliche Auswirkungen der Ernährungsinterventionen auf das Darmmikrobiom werden zu Beginn und am Ende der Studie durch die Untersuchung einer Stuhlprobe getestet.
Online-Fragebögen zu weiteren Chemotherapie-Behandlungen
Zusätzlich erfolgt die strukturierte Erhebung der Lebensqualität, des Wohlbefindens, psychischer und körperlicher Beschwerden, Müdigkeit/ Fatigue sowie mögliche chemotherapeutische Nebenwirkungen mittels Fragebögen (online ausfüllbar) zu jedem Chemotherapiezyklus innerhalb der Studienlaufzeit von 12 Wochen.
Bei einem Teil der Patient*innen werden wir im Rahmen eines einmaligen ca. 45-minütigen Gruppeninterview oder Einzelinterview (je nach Machbarkeit) am Ende des 12-wöchigen Studienzeitraums erfragen, wie die Fastenintervention persönlich eingeschätzt und bewertet wird.
Wie profitieren Teilnehmerinnen von der Studie?
Alle Studienteilnehmenden erhalten eine möglicherweise wirksame Begleittherapie zur Chemotherapie inklusive individuell optimal angepasster Ernährungsberatung nach Ernährungsanalyse mit einmaliger Erstberatung von 1 h, und einem kurzen Telefoninterview vor jedem neuen Chemotherapiezyklus zur Klärung etwaiger Rückfragen.
Die Ergebnisse dieser beiden Studien werden es ermöglichen, die Auswirkungen spezifischer Ernährungsmaßnahmen, die begleitend zur Chemotherapie bei gastrointestinalen Krebserkrankungen eingesetzt werden, fundiert zu beurteilen.
Im Anschluss: Als Teilnehmende einer dieser Studien haben Sie, unabhängig davon, in welcher Ernährungsinterventionsgruppe Sie waren, im Anschluss an die 12 Wochen Studienlaufzeit die Möglichkeit während der darauffolgenden 12 Wochen bei jedem Chemotherapiezyklus zu entscheiden, ob Sie (weiter) begleitet fasten möchten. Sie können dann kostenfrei unsere Fastenberatung in Anspruch nehmen.
Wer kann an der Studie teilnehmen?
An den Studien können Patient*innen im Alter von 18 bis 75 Jahren mit gesicherter Tumorerkrankung des Dickdarms, Mastdarms oder der Bauchspeicheldrüse teilnehmen, bei denen eine Chemotherapie mit mindestens 4 Behandlungseinheiten geplant ist. Eingeschlossen werden Patient*innen, die in einem der u.g. Zentren behandelt werden.
Wer darf leider nicht teilnehmen?
Sie können nicht an dieser Studie teilnehmen, wenn eines der folgenden Ausschlusskriterien zutrifft:
- Bestehendes Untergewicht (Body Mass Index kleiner als 19 kg/m2) oder eine Gewichtsabnahme über mehr als >5% des Körpergewichts im letzten Monat.
- Vorbestehende Essstörung (z.B. Magersucht, Bulimie)
- Stark fortgeschrittene Tumorerkrankung mit deutlicher Einschränkung der Mobilität und der Gesamtvitalität oder andere schwerwiegende Begleiterkrankung
Weitere Ein- und Ausschlusskriterien klären wir gern in einem persönlichen Telefonat mit Ihnen.
Wo findet die Studie statt?
Die Kurse werden online durchgeführt.
Verantwortlich für die Durchführung der Studie ist die
Hochschulambulanz für Naturheilkunde der Charité-Universitätsmedizin Berlin
am Immanuel Krankenhaus Berlin
Am Kleinen Wannsee 5 D
14109 Berlin-Wannsee
