Effekte der Akupunktur und des Mikroaderlasses bei subakuten und chronischen unspezifischen unteren Rückenschmerzen – eine randomisiert kontrollierte Studie
Haben Sie Schmerzen im unteren Rücken? Wollen Sie aktiv auf Ihre Beschwerden Einfluss nehmen? Mit dieser Studie soll der potenzielle Nutzen der Akupunktur und des Mikroaderlasses auf den Verlauf von Schmerzen im unteren Rücken untersucht werden.
Kontakt
Immanuel Krankenhaus Berlin Innere Medizin - Naturheilkunde
Am Kleinen Wannsee 5 D
14109 Berlin-Wannsee
Naturheilkundliche Studien und wissenschaftliche Forschung
Aus klinischen Beobachtungen und Studien mit z.B. Akupunktur gibt es Hinweise, dass diese sich günstig auf Schmerzen insbesondere im Bereich des unteren Rückens auswirken können.
Folgende Kurse werden angeboten (Die Zuteilung zu einem Kurs im Rahmen der Studie ist zufällig):
Intervention 1: Akupunktur/Mikroaderlass: Diese Interventionsgruppe wird mit dem Mikroaderlass an der Kniekehle behandelt. Die Behandlung erfolgt 2x wöchentlich in der Woche 1 bis Woche 3. Es sollen somit insgesamt 6 Behandlungen á ca. 20 Min. innerhalb der 3 Wochen erfolgen.
Intervention 2: Akupunktur/Mikroaderlass: Diese Interventionsgruppe wird mit dem Mikroaderlass am Gesäß behandelt. Die Behandlung erfolgt 2x wöchentlich in der Woche 1 bis Woche 3. Es sollen somit insgesamt 6 Behandlungen á ca. 20 Min. innerhalb der 3 Wochen erfolgen.
Studienarm 3 besteht aus einer Wartelisten-Kontrollgruppe, verbunden mit dem Angebot an einer o.g. Intervention nach 6 Wochen teilzunehmen. Die Patientinnen in dieser Wartelisten-Kontrollgruppe dürfen sich nach 6 Wochen die Intervention (1 oder 2) aussuchen.
Aufwand und Dauer der Studie
Studienteilnehmerinnen und Studienteilnehmer werden am Studienzentrum (Charité-Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus Berlin Standort Wannsee) rekrutiert. Studienvisiten finden zu Beginn der Studie, nach 3 Wochen und nach 6 Wochen statt. Dabei werden aktuelle Beschwerden und Medikation erfragt sowie verschiedene Fragebögen zur Erfassung der Lebensqualität als auch sonstiger schmerzassoziierter Beschwerden und der Stimmung beantwortet.
Die Zuteilung in die 3 verschiedenen Gruppen erfolgt per Zufallsprinzip: die Teilnehmer der Interventionsgruppen 1 und 2 erhalten sofort den Kurs. Die Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe müssen 6 Wochen warten, erhalten aber zur Motivationssicherung der Studienteilnahme das Angebot der späteren Teilnahme an einem Therapieprogramm (nach 6 Wochen).
Wie profitieren Teilnehmerinnen und Teilnehmer von der Studie?
Die Erkenntnisse dieser Studie können zur besseren Einschätzung der Wirksamkeit und Wirkungsweise der Therapiemethoden beitragen. Alle Interventionen sind kostenfrei.
Alle Teilnehmerinnen und Teilnehmer erhalten 6 kostenfreie Behandlungen.
Wer kann an der Studie teilnehmen?
An der Studie teilnehmen können Sie, wenn die folgenden Punkte auf Sie zutreffen:
Alter zwischen 18 und 65 Jahren
Subakute oder chronisch unspezifische Rückenschmerzen im Bereich der LWS, fachärztlich gesichert, seit mindestens 6 Wochen bestehend
Wer darf leider nicht teilnehmen?
Eine Teilnahme ist nicht möglich, wenn einer oder mehrere der folgenden Punkte zutreffen:
Schwere Erkrankungen
schlechter Allgemeinzustand
Gerinnungsstörung, Therapie mit Blutverdünnern
Thrombophlebitis, Hautentzündung im Bereich der unteren Extremitäten
Alkohol-, Drogen- oder Medikamentenabhängigkeit
Schwangerschaft
Teilnahme an einer anderen klinischen Studie während des Studienzeitraums
Beginn einer neuen Therapie zur Behandlung der Rückenschmerzen in den letzten 2 Wochen
Weitere Ein- und Ausschlusskriterien klären wir gern in einem persönlichen Telefonat mit Ihnen. Sie möchten an der Studie teilnehmen und haben noch Fragen? Bitte rufen Sie uns an oder schreiben Sie uns eine E-Mail mit Angabe einer Rückrufnummer, damit wir Ihre Fragen beantworten und die weiteren Details zur Studienteilnahme in einem persönlichen Gespräch mit Ihnen klären können.
Wo findet die Studie statt?
Hochschulambulanz für Naturheilkunde der Charité-Universitätsmedizin Berlin
am Immanuel Krankenhaus Berlin Am Kleinen Wannsee 5 D 14109 Berlin-Wannsee
Miriam Rösner arbeitet seit 2014 als Studienschwester im Forschungsbereich im Rahmen der Stiftungsprofessur für Klinische Naturheilkunde der Charité Universitätsmedizin Berlin am Immanuel Krankenhaus Berlin und unterstützt das Team bei der Organisation und Durchführung der Studienvisiten. Frau Rösner ist Ansprechpartnerin für alle Interessentinnen und Interessenten, die sich für die Teilnahme naturheilkundlichen Studien bewerben möchten.
Titel: Effekte der Akupunktur und des Mikroaderlasses bei subakuten und chronischen unspezifischen unteren Rückenschmerzen – eine randomisiert kontrollierte Studie Indikation: Subakutes und chronisches LWS-Syndrom Beginn: ab 10/2023 Status: in Rekrutierung
Projektleitung: Prof. Dr. med. Andreas Michalsen, Immanuel Krankenhaus Berlin / Charité – Universitätsmedizin Berlin Ärztliche Studienkoordination: Dr. med. Michael Jeitler, Immanuel Krankenhaus Berlin / Charité – Universitätsmedizin Berlin
