Neue Ernährungsformen begleitend zur Chemotherapie bei gynäkologischen Krebserkrankungen – eine randomisierte kontrollierte 2-armige Interventionsstudie mit zusätzlicher Beobachtungs-Kontrollgruppe

Mit Hilfe dieser Studie soll der mögliche Nutzen von zwei verschiedenen spezifischen Ernährungsformen begleitend zur Chemotherapie untersucht werden.

Ist bei Ihnen eine Chemotherapie einer Krebserkrankung der Eierstöcke (Ovarialcarcinom) oder der Brust (Mammacarcinom) geplant?

Für eine wissenschaftliche Untersuchung (Studie) suchen wir Patientinnen mit Brust- oder Eierstockkrebs, die sich einer Chemotherapie unterziehen werden. Es gibt Hinweise darauf, dass durch spezielle Ernährungsformen die Verträglichkeit und möglicherweise auch die Wirksamkeit einer Chemotherapie verbessert werden können. Mit der Studienteilnahme bieten wir Frauen die Möglichkeit, während ihrer Chemotherapie unter professioneller Anleitung eine begleitende Ernährungstherapie durchzuführen.

Es ist wichtig, vor Beginn der Chemotherapie mit uns Kontakt aufzunehmen. Unter einer schon laufenden Chemotherapie können wir Sie leider nicht einschließen. Wir ermöglichen einen kurzfristigen Termin in unserer Ambulanz, an dem wir Ihre Eignung für die Studie prüfen und Sie ausführlich auf die Ernährungsumstellung vorbereiten. Sie erhalten eine persönliche Anleitung bei erfahrenen Ernährungsberaterinnen und schriftliches Informationsmaterial.

Aufwand und Dauer der Studie

In zwei verschiedenen Ernährungsgruppen (Zuteilung per Zufallsprinzip) werden Studienpatientinnen von einem Ernährungsberater umfangreich über die genauen Empfehlungen zu den spezifischen Ernährungsformen geschult und erhalten schriftliche Unterlagen. Wenn gewünscht, können Sie auch in terminlicher Abstimmung mit der Chemotherapie an persönlichen Beratungen einzeln oder in kleinen Gruppen am Immanuel Krankenhaus Berlin-Wannsee teilnehmen. Darüber hinaus steht Ihnen eine telefonische Auskunft zu Ernährungsfragen zur Verfügung.

Die Auswirkungen auf die Verträglichkeit der Chemotherapie und die Lebensqualität untersuchen wir hauptsächlich mit Fragebögen, Verlaufsdaten der Chemotherapie und Laborergebnissen.

Die strukturierte Erhebung der Lebensqualität, Stimmung, Fatigue und möglicher unerwünschter, durch die Chemotherapie bedingter, Wirkungen erfolgt zur Einschlussuntersuchung sowie

  • bei dreiwöchentlichem Zyklus: jeweils 1 – 3 Tage vor und 7 Tage nach der Chemotherapie,
  • bei wöchentlicher Chemotherapie: 1 – 3 Tage vor der Chemotherapie sowie einmalig 7 Tage nach dem letzten Zyklus.

Bei einem Teil der Patientinnen werden wir im Rahmen von 45-minütigen Gruppeninterviews nach der Chemotherapie erfragen, wie die Ernährungsinterventionen persönlich eingeschätzt und bewertet werden.

Sollten Sie insgesamt lieber Ihre normale Ernährung weiterführen wollen, bitten wir Sie ausschließlich an der Studiendokumentation Ihres Wohlbefindens und der Lebensqualität teilzunehmen.

Wie profitierten Studienpatientinnen von der Studie?

Alle Teilnehmerinnen der Ernährungstherapie-Gruppen erhalten eine möglicherweise wirksame Begleittherapie zur Chemotherapie. Patientinnen der Kontrollgruppe werden bezüglich ihres Befindens und der Lebensqualität zusätzlich sorgfältig dokumentiert.

Wann darf leider nicht teilnehmen?

Sie können nicht an dieser Studie teilnehmen, wenn eines der folgenden Ausschlusskriterien zutrifft:

  • bestehendes Untergewicht (Body-Mass-Index kleiner als 20 kg/m²) oder eine Gewichtsabnahme über mehr als 3 kg bzw. 5 kg in den letzten 1 bzw. 3 Monaten
  • vorbestehende Essstörung (z. B. Magersucht, Bulimie)
  • stark fortgeschrittene Tumorerkrankung mit deutlicher Einschränkung der Mobilität und der Gesamtvitalität oder andere schwerwiegende Begleiterkrankung

Weitere Ein- und Ausschlusskriterien klären wir gern in einem persönlichen Telefonat mit Ihnen.

 

Interessentinnen für diese Studie melden sich bitte in einem der Studiensekretariate.
Unsere Studienärzte werden Sie so schnell wie möglich kontaktieren.

Details zur Studie

  • individuelle ernährungstherapeutische Begleitung bei Brust- oder Eierstockkrebs
  • Ernährungsumstellung während der Chemotherapie zur Verbessung der Verträglichkeit
  • Expertenwissen aus neuesten Erkenntnissen klinischer Studien sowie der traditionellen Naturheilkunde

Ihre Ansprechpartnerinnen/Studiensekretariate

Brustzentrum Klinikum Ernst von Bergmann

Annette Steuber
Tel. (0 331) 241 35 616
asteuber@klinikumevb.de

Europäisches Kompetenzzentrum für Eierstockkrebs (EKZE)
Charité Campus Virchow-Klinikum Universitätsmedizin Berlin

Steffi Schultz
Tel. (0 30) 450 564 052
gyn-studien@charité.de

 
Studiensteckbrief

Titel: Neue Ernährungsformen begleitend zur Chemotherapie bei gynäkologischen Krebserkrankungen
Indikation: Krebserkrankung der Eierstöcke (Ovarialcarcinom) oder der Brust (Mammacarcinom)
Verfahren: Neue spezielle Ernährungsformen
Beginn: Juni 2017
Status: in Planung

Projektleitung: Prof. Dr. med. Andreas Michalsen, Immanuel Krankenhaus/ Charité – Universitätsmedizin Berlin
Studienarzt: Dr. med. Daniela Liebscher, Dr. med. Michael Jeitler

 
 
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